컴플라이언스, 윤리 및 위험관리
지향점
노을은 글로벌 기업 시민으로서 사업을 운영하는 모든 국가의 관련 법규와 국제 규범을 준수하는 것을 정당한 경영활동의 최우선 요건으로 인식하고 있습니다. 나아가 규범 준수를 넘어 조직 운영 전반에 윤리적 경영 관행을 내재화하는 것이 이해관계자의 신뢰를 쌓고 기업의 장기적인 경쟁력을 강화하는 핵심 기반이라고 믿습니다.
노을의 진단검사 솔루션은 전 세계 수많은 환자의 진단과 치료에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 책임의식 위에서 노을은 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품과 서비스를 제공하기 위해 국제표준에 기반한 품질 관리 체계를 지속적으로 강화해 나가고 있습니다.
아울러 노을은 세계인권선언(UDHR), 유엔글로벌콤팩트(UNGC), 국제노동기구(ILO) 협약 등 국제 인권 및 노동 관련 규범을 존중하고 실천하여 구성원과 가치사슬 전반에 걸쳐 인권 존중과 안전보건을 증진하고, 사업 운영 과정에서 발생할 수 있는 경영 리스크를 체계적으로 관리해 나가고자 합니다.
추진 방향
컴플라이언스 리스크 관리 체계를 구축·고도화하고, 행동규범을 기반으로 윤리적 경영 관행을 조직 전반에 내재화합니다.
모든 채용·고용 활동에 차별금지 정책을 적용하고, 구성원의 권익 보호와 공정한 업무 환경을 위한 제도적 기반을 강화합니다.
산업재해 예방과 안전보건 경영시스템 확립을 위해 안전보건 관리체계를 단계적으로 고도화하고, 구성원 참여 기반의 안전문화를 조직 전반에 확산합니다.
국제 기준에 부합하는 품질경영체계를 확보하고 지속적으로 강화하며, 고객 의견 수렴 절차와 공급망 관리 프로세스를 단계적으로 구축해 나갑니다.
모니터링 지표
직업 윤리 교육 이수율
윤리실천서약서 임직원
서명 비율
윤리 기준 위반 사례 발생
고충 접수 / 조치 완료
안전보건 2건, 인권 1건, 회사 생활 1건, 조직 문화 1건
구성원 여성 평균 임금 비율 (남성 대비)
중간 리더십 여성 평균
임금 비율 (남성 대비)
산업재해율
사고건수 (LTI)
안전보건 관리체계 보장
근로자 비율
안전평가 진행 제품 비율
리콜 사례 발생
고객 불만 시정 완료율
이행 현황
컴플라이언스 및 윤리
노을은 기업 경영의 투명성을 높이고 경영 활동 전반에서 발생할 수 있는 법적·윤리적 리스크를 선제적으로 관리하기 위해 2025년에 컴플라이언스 리스크 관리 절차서와 리스크 평가 계획서를 제정하였습니다. 이 절차서는 단순한 법규 준수를 넘어 리스크의 식별-평가-통제-모니터링에 이르는 전 과정의 표준 프로세스를 정립하는 데 목적이 있습니다. 특히 컴플라이언스 전담 조직을 중심으로 전사적 관리 체계를 구축하여 의료기기 규제, 개인정보 보호 등 국내외 규제 환경 변화에 체계적으로 대응할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 노을은 수립된 절차에 따라 2025년에 다음과 같은 리스크 평가와 통제 활동을 수행하였습니다.
2025년 리스크 관리 주요 활동
- • 비즈니스 모델 및 제품군과 관련된 주요 법령 식별 및 규제 환경 변화를 반영한 법규 목록 정비
- • 발생 가능성과 심각성을 기준으로 고위험·중위험·저위험 분류 및 관리 우선순위 설정
- • 고위험 영역 중심의 프로세스 개선, 내부 지침 보완, 담당자 교육 등 통제 방안 수립 및 단계적 관리 체계 운영
노을은 2025년 리스크 평가와 통제 활동을 통해 컴플라이언스 관리의 제도적 기반을 마련하였으나, 도입 초기 단계인 만큼 상시 모니터링 체계의 연속성 측면에서는 개선의 여지가 있음을 확인하였습니다. 이를 보완하기 위해 2026년부터 법령 및 규제 환경 변화를 보다 신속하게 반영할 수 있도록 상시 모니터링 체계를 강화할 계획입니다. 나아가 컴플라이언스 리스크 관리가 일회성 활동이 아닌 일상적인 업무 프로세스 속에서 작동하는 상시적인 관리 체계로 정착될 수 있도록 지속적으로 개선해 나갈 예정입니다.
노을은 준법 의식을 조직 전반에 내재화하고 자율적인 윤리 실천 문화를 조성하기 위해 다양한 교육과 참여형 캠페인을 운영하고 있습니다. 2025년에는 구성원의 준법 인식 수준을 체계적으로 진단하고 윤리 실천 문화에 대한 공감대를 높이기 위해 준법인식 설문조사를 실시하였으며, 준법 경영의 중요성을 조직 전반에 확산하기 위해 세계 반부패의 날과 연계한 사내 준법 캠페인을 진행하였습니다.
(1) 맞춤형 준법 인식조사 실시 및 결과 공유
구성원의 준법 의식 수준을 파악하기 위해 인식 태도, 실천 의지, 체계 신뢰도, 부서 실효성 등 4개 영역으로 구성된 설문조사를 진행하였습니다. 이 조사는 노을의 비즈니스 특성을 반영하여 자체 설계한 28개 문항으로 구성되었으며, 전체 구성원의 83.5%가 참여하였습니다. 조사 결과는 전사 타운홀을 통해 공유되었으며, 분석 결과를 토대로 조직의 준법 역량 강점과 개선 과제를 도출하여 후속 교육 및 제도 개선 방향에 반영하였습니다.
(2) '세계 반부패의 날' 기념 준법 캠페인
설문조사 결과를 바탕으로 구성원의 참여와 공감을 높이기 위한 참여형 준법 캠페인을 진행하였습니다. 세계 반부패의 날 주간 동안 매일 새로운 법률 주제로 구성된 퀴즈와 이벤트를 진행하여 구성원이 준법 이슈를 보다 쉽고 자연스럽게 이해할 수 있도록 지원하였습니다.
(3) 직무 연계형 전문 교육 프로그램 운영
노을은 직무 수행과 밀접한 준법 역량 강화를 위해 직무 연계형 전문 교육을 운영하고 있습니다. 2025년 8월에는 부정경쟁방지법 위반 예방 및 영업비밀 보호를 주제로 전사 교육을 실시한 데 이어, 2026년 1월에는 '직업윤리 교육(Work Ethic Training) 주간'을 통해 지식재산권(IP) 보호와 의료기기 광고 규제를 주제로 전사 교육을 진행하였습니다. 또한 4월에는 사내 교육 프로그램에 법무 세션을 신설하고 IP 관련 심화 교육을 진행하여 구성원의 실무 중심 준법 역량을 높이도록 지원하였습니다. 노을은 앞으로도 부서별 업무 특성을 반영한 맞춤형 가이드라인과 교육 프로그램을 확대하여 구성원이 실제 업무 과정에서 준법 기준을 효과적으로 적용할 수 있도록 지원할 계획입니다.
교육 현황
| 교육 주제 | 교육 대상 | 이수 인원 | 이수율 | 진행 일정 |
|---|---|---|---|---|
| 지식재산권 기본 이해 | 경영진 및 전 구성원 | 98명 | 87.5% | 2026.01. |
| 의료기기 광고 규제의 기본 이해 | 경영진 및 전 구성원 | 98명 | 87.5% | 2026.01. |
| 반부패 교육 | 경영진 및 전 구성원 (자발적 참여) | 60명 | 46.2% | 2025.12. |
| 의료기기 광고 규제의 일반 법리 및 실제 사례 소개 교육 | 경영진 및 전 구성원 | 114명 | 86% | 2025.01. |
| 직무발명 보상제도, 법무검토 절차 및 계약서 작성시 유의사항 교육 | 경영진 및 전 구성원 | 114명 | 86% | 2025.01. |
노을은 컴플라이언스 위반 행위에 대해 무관용 원칙을 적용하고 있으며, 표준화된 처리 절차에 따라 사안을 투명하고 체계적으로 관리하고 있습니다. 제보 접수부터 조사, 조치 및 사후 관리에 이르는 전 과정에서 단계별 책임과 역할을 명확히 규정하여 조사 과정의 객관성과 전문성을 확보하고 있습니다.
구성원은 누구나 사내 제보 채널을 통해 부정행위, 직장 내 괴롭힘, 성희롱, 갑질 등 윤리적·법적 위반 행위를 상시 신고할 수 있으며, 노을은 비밀 유지 원칙에 따라 제보 내용을 엄격히 기밀로 관리하고 제보자가 인사상 불이익이나 차별을 받지 않도록 제도적으로 보호하고 있습니다.
준법 위반 사항이 접수되면 1차적으로 컴플라이언스 위반 여부에 대한 검토가 이루어집니다. 조사 대상으로 분류된 사안에 대해서는 관계자 인터뷰와 관련 자료 검토를 통해 사실관계를 확인하며, 사안의 성격과 복잡도에 따라 외부 전문가의 의견을 참고하여 판단의 공정성을 확보하고 있습니다. 위반 사실이 확인된 경우에는 사안의 경중에 따라 개선을 요청하거나 취업규칙에 의거하여 인사 조치를 시행하고 있습니다.
사건 처리 이후에는 해당 사례를 분석하여 유사 리스크를 예방하기 위한 교육과 개선 활동을 실시하고 있으며, 수시 및 정기 모니터링을 통해 동일한 문제가 재발하지 않도록 관리하고 있습니다. 이러한 체계적인 관리와 예방 활동을 바탕으로 2025년에는 컴플라이언스 위반 사례가 발생하지 않았습니다. 노을은 앞으로도 위반 가능성을 사전에 차단하고 재발을 방지하는 체계적인 관리 활동을 지속하며, 컴플라이언스가 조직 문화로 깊이 내재화될 수 있도록 지속적으로 노력해 나갈 계획입니다.
컴플라이언스 위반 행위 처리 프로세스
| Step 1 신고 및 접수 | Step 2 내용 파악 | Step 3 사실 조사 | Step 4 조치 | Step 5 사후 관리 |
|---|---|---|---|---|
| 인사·컴플라이언스 담당 경영진, 인사조직 리더 | 신고 내용 확인 조사 여부 결정 | 사실 관계 조사 전문가의견 청취 | 조치 방법 결정 | 재발방지대책 교육, 모니터링 |
노을은 디지털 전환과 클라우드 기반 업무 환경 확대에 따라 증가하는 사이버 보안 리스크에 대응하기 위해 정보보호 정책과 실행 체계를 단계적으로 구축하고 있습니다.
2025년 3월에는 전사 차원의 정보보호 규정과 실행 지침을 수립하였으며, 해당 규정은 정보자산 분류 및 관리, 접근권한 통제, 개인정보 보호, 비상 상황 대응 등 주요 영역을 포괄하고 있습니다. 아울러 임직원이 사용하는 업무 기기에 보안 솔루션을 도입하여 악성 프로그램 및 이상 행위를 실시간으로 탐지·차단하는 체계를 구축하였습니다. 또한 통합 계정 관리 및 다중 인증 체계를 전사 주요 업무 시스템에 적용하여 비인가 접근 위험을 낮추었습니다.
한편 2025년 하반기에는 주요 연구개발 및 생산 시스템에 대한 보안 취약점 점검과 보안 이벤트 자동 탐지·대응 체계 구축을 추진하였으나 계획 대비 일부 진행이 지연되었습니다. 2026년에는 핵심 시스템에 대한 보안 취약점 점검을 보완하고 반복적인 보안 대응 업무를 자동화하여 보다 체계적인 대응 체계를 구축할 계획입니다. 또한 IT 자산 모니터링 운영을 고도화하고 의료기기 산업에서 요구되는 글로벌 사이버 보안 기준에 대한 내부 대응 역량을 단계적으로 강화해 나갈 예정입니다.
인권
노을은 구성원이 업무 환경에서 겪는 다양한 어려움을 안전하게 제기하고 실질적인 해결로 이어질 수 있도록 전사 차원의 고충처리 메커니즘을 구축하여 운영하고 있습니다. 구성원은 직장 내 괴롭힘, 차별과 부당한 대우, 업무상 갈등, 보상 및 복리후생, 안전·보건 문제 등 업무 및 회사 생활 전반과 관련된 고충을 온·오프라인 채널을 통해 제기할 수 있습니다. 노을은 제보자의 신원 보호와 불이익 금지 원칙을 명확히 하여 고충 제기가 안전하게 이루어질 수 있도록 하고 있습니다.
접수된 고충은 정해진 절차에 따라 사실관계를 확인하고 필요한 경우 조사 및 개선 방향을 검토합니다. 이후 개선 조치 이행, 신고인에 대한 처리 결과 통보, 재발 여부 및 개선 효과를 확인하는 사후 모니터링까지 일련의 과정을 체계적으로 진행하고 있습니다.
2025년 한 해 동안 공식 채널을 통해 총 5건의 고충이 접수되었습니다. 접수된 사안은 인권 침해 이슈에 한정되지 않고 부서 내 소통 방식, 안전 관련 환경 개선 요청 등 구성원의 일상적인 업무 환경 전반에 걸친 다양한 내용을 포함하고 있습니다. 모든 접수 건에 대해 절차에 따라 사실관계를 확인하고 개선 방안을 검토하였으며, 필요한 경우 제도 보완 또는 환경 개선 조치를 시행하였습니다. 각 사안의 처리 결과는 신고인에게 개별 통보하였으며, 이후 재발 여부와 개선 효과를 확인하는 사후 모니터링을 진행하였습니다.
노을은 고충처리 제도가 단순한 신고 창구를 넘어 조직 내 문제를 조기에 발견하고 개선하는 관리 체계로 발전시켜 나갈 계획입니다. 이를 위해 구성원이 고충처리 채널의 존재와 절차를 충분히 인지하고 필요 시 적극 활용할 수 있도록 주기적인 안내와 교육을 진행할 예정입니다. 아울러 고충처리 메커니즘의 효과성과 신뢰성을 정기적으로 점검하고 운영 과정에서 확인된 개선 사항을 지속적으로 반영하여 제도의 실효성을 높여 나가고자 합니다.
고충 접수 및 공익 신고 채널
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 온라인 | 익명 온라인 신고서 |
| 오프라인 | 신고함 (Suggestion Box) |
| 고충처리 상담원 | 노을하모니(노사협의회), 피플셀 인원 |
| 핫라인 | speakup@noul.com |
2025년 고충접수 및 처리 현황
| 유형 | 건수 | 조치 결과 |
|---|---|---|
| 안전보건(EHS) | 2건 | 완료 |
| 인권 | 1건 | 완료 |
| 회사 생활 | 1건 | 완료 |
| 조직 문화 | 1건 | 완료 |
노을은 구성원의 인권 감수성을 높이고 상호 존중의 문화를 조성하기 위해 연 1회 이상 법정의무교육을 포함한 인권 교육을 진행하고 있습니다.
2025년 장애인 인권교육은 장애 당사자인 외부 강사를 초청하여 진행하였습니다. 장애를 개인의 문제가 아닌 환경과 제도의 관점에서 이해하는 시각을 공유하고, 조직 내에서 동료로서 소통하고 협력하는 구체적인 사례를 소개하여 구성원이 일상적인 업무 환경에서 실천할 수 있는 태도와 행동 기준을 함께 고민하는 계기를 마련하였습니다.
사내 강사가 진행한 성인지 감수성 교육에서는 조직 내 성차별 및 부적절한 성적 언동에 대한 인식을 점검하고, 고충처리 메커니즘의 운영 현황과 신고·보호 절차를 안내하였습니다. 특히 조직 내 실제 접수 사례와 구성원 의견 수렴 결과를 바탕으로 교육 내용을 구성하여 관련 이슈를 보다 현실적인 맥락에서 이해하고 대응할 수 있도록 하였습니다.
노을은 앞으로도 조직 내 실제 사례와 구성원 의견을 반영하여 교육 콘텐츠를 지속적으로 발전시켜 나갈 계획입니다. 이와 함께 법정의무교육을 넘어 인권, 다양성과 포용(DEI) 전반에 대한 이해와 감수성을 높일 수 있는 교육 프로그램을 확대해 나갈 예정입니다.
노을은 성별, 계약 형태 등 불합리한 사유에 따른 차별이 발생하지 않도록 공정한 보상 체계를 운영하고 있습니다. 임금은 직무의 성격, 구성원의 경력과 전문성, 역할 및 책임 수준 등 합리적인 기준을 바탕으로 결정되며, 성별에 따른 임금 차등을 두고 있지 않습니다. 신입 구성원의 초임 역시 성별과 무관하게 동일한 기준에 따라 책정하고 있으며, 이러한 원칙은 정규 구성원뿐 아니라 시급 아르바이트와 인턴 구성원에게도 동일하게 적용됩니다. 노을은 회사 설립 초기부터 인턴 구성원에게 경기도 생활임금 수준을 기준으로 급여를 책정하고 있으며, 장기근속을 위한 일부 제도를 제외하고는 정규 구성원과 동일한 복리후생을 제공하고 있습니다.
2026년 기준 여성의 평균 임금은 남성의 약 74%, 중위 임금은 약 70% 수준입니다. 직책 및 직군별로 세분화하여 분석한 결과, 리더십 직책 내에서는 여성 평균 임금이 남성의 103% 수준으로 나타났으며, 평균 경력 연수도 남녀 간 유의미한 차이가 없는 것으로 확인되었습니다. 전체 임금 격차는 주로 두 가지 요인에서 기인하는 것으로 분석됩니다. 첫째, 임금 수준이 상대적으로 높은 R&D 직군에서 남성 구성원 비율 및 리더십 직책 비율이 높게 나타나고 있습니다. 둘째, 일반 구성원(Member) 직책 내에서 남성 구성원의 평균 경력 연수(12년)가 여성(9년)보다 높아 경력에 따른 임금 차이가 반영되고 있습니다.
노을은 성별을 포함하여 직무 역량과 무관한 요소는 임금 결정에 반영하지 않는다는 원칙을 일관되게 적용하고 있습니다. 이를 바탕으로 채용·경력 개발·직책 부여 과정에서 불합리한 차별이 발생하지 않도록 관련 지표를 주기적으로 점검하고 있으며, 매월 경영진 및 리더십 회의에서 성별 리더십 비율을 모니터링하고 있습니다.
노을은 관계 법령의 취지와 요건에 따라 노사협의회 '노을하모니'를 운영하고 있습니다. 노사협의회를 통해 구성원의 근로조건 및 복지와 관련된 제도 변경이나 운영 방식 조정 과정에서 현장의 의견을 수렴하고, 경영 의사결정 시 구성원의 관점을 함께 검토하는 구조를 마련하고 있습니다.
2025년에는 총 4회의 정기 회의를 개최하여 연말 전사 휴가 운영, 구성원 설문 결과에 따른 제도 개선 과제, 구성원 고충 관련 사안 등 다양한 안건을 논의하였습니다. 일부 안건은 논의 결과를 반영해 운영 방식을 조정하거나 후속 검토 과제로 이관하는 등 실질적인 개선으로 이어졌으며, 주요 의사결정의 배경을 구성원 위원과 공유하고 질의응답을 진행하여 정책 추진 과정에 대한 이해를 높였습니다.
앞으로도 노사협의회가 단순한 보고·통보 절차를 넘어 구성원의 의견이 조직 운영 전반에 실질적으로 반영될 수 있도록 안건의 사전 공유, 논의 결과의 체계적 기록, 후속 조치 점검 체계를 강화하며 제도 운영을 지속적으로 보완해 나갈 계획입니다.
- -회사 제도 및 운영 관련 구성원 설문 결과 공유 및 개선 방향 논의
- -구성원 고충 처리 관련 사항 논의
- -경영 모드 전환에 따른 전략 방향 공유
- -연말 전사 휴가 운영 방안 논의
안전보건
노을은 모든 사업 영역에서 구성원, 고객 및 이해관계자의 생명과 안전을 최우선 가치로 인식하고 있습니다. 안전보건경영방침에 따라 모든 종사자가 안전하고 쾌적한 환경에서 근무할 수 있도록 안전·보건 관계 법령의 요구사항을 체계적으로 준수 및 이행하고 있으며, 사업장 특성을 반영한 주요 위험요인을 분석하여 우선순위 기반의 실행 계획을 추진하고 있습니다.
유해·위험요인 식별 및 예방노을은 제조, 연구, 사무 등 사업장 전 영역을 대상으로 정기적인 위험성 평가를 실시하여 유해·위험요인을 체계적으로 식별하고 있습니다. 평가 결과를 기반으로 개선 우선순위를 설정하고 필요한 조치를 단계적으로 이행하고 있으며, 중대재해처벌법에 따른 안전·보건 관계 법령 준수 여부도 반기별로 점검하고 있습니다. 또한 연구실안전법에 따라 외부 전문기관을 통한 연 1회 정밀안전진단을 시행하여 내부 점검만으로는 확인하기 어려운 잠재 위험요인을 발굴하고 개선하고 있습니다.
| 참여 구성원 | 평가 공정 수 | 도출 위험요인 | 개선 필요 항목 | 허용불가능 위험요인 | 개선 완료 |
|---|---|---|---|---|---|
| 129명 (전체 구성원) | 89개 | 460개 | 13개 | 1개 | 13개 (개선율 100%) |
현장 안전점검 및 구성원 참여노을은 설비와 작업환경의 변화를 체계적으로 파악하기 위해 정기적인 현장 순회점검을 실시하고 있습니다. 이와 함께 작업 시작 전 TBM(Tool Box Meeting)을 통해 구성원이 해당 작업의 위험요인을 직접 확인하고 안전한 작업방법을 사전에 논의하도록 하고 있습니다. 아울러 구성원 의견청취 제도를 운영하여 접수된 위험요인 제보와 개선 제안은 정기적으로 검토하고 리스크 관리 과정에 반영함으로써 구성원이 함께 만들어가는 현장 중심의 안전문화를 구축하고 있습니다.
| 개선 이력 | 개선율 |
|---|---|
| 63건 (안전 43건, 보건 20건) | 100% |
| 구성원 의견 접수 건수 | 구성원 의견 채택 건수 | 미채택 건수 |
|---|---|---|
| 9건 (안전 6건, 보건 3건) | 7건 (개선율 100%) | 2건 *미채택 2건은 위험성이 매우 낮아 별도 조치가 필요하지 않은 의견으로 판단함. |
구성원 보호 및 사고관리노을은 산업안전보건법에 근거하여 급박한 위험이 발생하거나 발생할 우려가 있을 경우 구성원이 작업을 즉시 중지하고 대피할 수 있는 작업중지권을 보장하고 있습니다. 해당 권리를 행사한 구성원에게 어떠한 불이익도 발생하지 않도록 보호하고 있으며, 2025년 기준 위험 상황에 따른 작업중지 사례는 발생하지 않았습니다. 사고나 이상 징후가 감지될 경우에는 즉시 원인을 분석하고 재발방지대책을 포함한 사고조사 절차를 실시하며, 조사 결과를 안전보건 관리체계 개선에 활용하고 있습니다.
2026년에는 사업장의 안전보건관리 수준을 한 단계 강화하기 위해 안전·보건 관계 법령과 연구실 안전 관련 법령 및 현장 실무 요구사항을 통합적으로 반영한 사업장 정밀진단 점검표를 자체 개발할 계획입니다. 아울러 과거 아차사고, 재해 이력, 위험요인 개선 데이터를 기반으로 고위험군을 선정하고 관련 관리 활동을 강화하여 사고 잠재 위험요인을 조기에 발견하고 재해를 예방해 나갈 예정입니다.
노을은 사내 보건관리자를 중심으로 건강관리실을 운영하여 구성원의 신체적·정신적 건강 상태를 상시 모니터링하고 있습니다. 특히 건강 이상 소견자(요관찰자 및 유소견자)를 대상으로 웰니스 프로그램을 운영하여 매월 주요 건강 지표를 측정하고 건강 지표의 긍정적인 변화를 유도할 수 있도록 밀착 지원하고 있습니다. 아울러 유해인자에 노출되는 구성원을 대상으로 정해진 주기에 따라 특수건강진단을 실시하고, 검진 결과에 따라 필요한 경우 작업환경 개선 및 맞춤형 건강상담을 제공하여 실질적인 사후관리가 이루어질 수 있도록 지원하고 있습니다.
2025년 건강검진 데이터를 분석한 결과 직업성 질병자는 발생하지 않았으나, 개인별 건강관리가 필요한 요관찰자군이 확인됨에 따라 2026년에는 주요 질병군별 생활습관 교정 가이드를 제작·배포할 계획입니다. 해당 가이드는 건강 지표별 기준과 수치 개선을 위한 식이요법·운동법·생활습관 관리 수칙 등을 담아 전 구성원이 활용할 수 있는 건강관리 자료로 활용될 예정입니다.
정신건강 영역에서 노을은 2025년에 법적 의무 대상 사업장이 아님에도 전 구성원을 대상으로 직무 스트레스 평가를 선제적으로 진행하였습니다. 분석 결과 위험군으로 분류된 구성원을 대상으로 맞춤형 개별 상담을 진행하였으며, 직무 스트레스 완화를 위한 회사 차원의 지원 방안을 수립하여 단계적으로 이행하고 있습니다.
노을은 성장 단계에 있는 벤처기업으로서 안전문화 확산과 안전보건 관리체계의 지속적인 개선을 위해 구성원 참여 기반의 다양한 회의체와 소통 채널을 운영하고 있습니다.
- 산업안전보건위원회 : 분기 1회 개최하여 사업장의 주요 안전보건 안건을 심의·의결하고 있습니다. 회의 결과와 회의록은 전 구성원에게 공유하여 의사결정의 투명성을 확보하고 있습니다.
- 도급사업 안전보건 협의체 : 협력사 구성원을 포함하여 월 1회 운영하며, 유해·위험요인을 논의하고 개선 대책을 마련하고 있습니다. 협의 결과는 관련 이해관계자에게 즉시 공유하여 현장에서 신속한 개선 조치로 이어지도록 하고 있습니다.
- 노사협의체 '노을하모니' : 구성원은 안전보건 관련 제안이나 건의사항을 '노을하모니'를 통해 자유롭게 접수할 수 있으며, 접수된 의견은 담당 부서에 전달되어 개선 조치가 이루어지도록 관리하고 있습니다.
- 안전보건 정보 접근 채널 운영 : 사업장 내 주요 지점에 안전보건 게시판을 설치하여 핵심 정보를 상시 공유하고 있으며, 전사 공유 드라이브를 통해 관련 자료를 언제든지 열람할 수 있도록 하고 있습니다.
- MSDS 접근성 확보 : 물질안전보건자료(MSDS)가 필요한 작업장에는 전용 열람용 노트북을 비치하여 화학물질 관련 정보를 신속하게 확인할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다.
노을은 구성원의 안전의식을 높이기 위해 법적 기준을 충족하는 정규 교육과 직무 특성에 기반한 실무 중심의 교육·훈련을 체계적으로 운영하고 있습니다. 중대재해처벌법에 따라 반기별 안전보건교육 이수 여부를 상시 관리하고 있으며, 미이수자에 대해서는 보수교육을 추가로 실시하여 모든 구성원이 교육을 이수할 수 있도록 지원하고 있습니다. 모든 교육은 집체 교육(대면 교육) 방식으로 진행하여 교육의 집중도와 실효성을 높이고 있습니다.
또한 부서별 업무 특성을 반영한 맞춤형 시나리오 기반 비상대응훈련을 정기적으로 실시하여 인명 및 재산 피해를 최소화할 수 있는 조직의 위기 대응 역량을 강화하고 있습니다. 아울러 유해·위험 작업에 종사하는 인원에게는 법적 기준에 따른 특별안전보건교육을 실시하여 작업별 위험요인에 대한 이해와 현장 대응 능력을 제고하고 있습니다.
2025년 교육 진행 결과
| 구분 | 교육 내용 | 교육 대상 | 이수 인원 | 이수율 | 시간 (1인당) |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업안전보건교육 | 보건관리자 직무 교육 | 보건관리자 | 1명 | 100% | 34시간 (1인당 34시간) |
| 관리감독자 정기 교육 | 관리감독자 | 5명 | 100% | 40시간 (1인당 8시간) | |
| 정기교육 | 전체 구성원 | 133명 | 100% | 1596시간 (1인당 12시간) | |
| 특별교육 | 특별교육 대상자 (단기간·간헐적 작업) | 6명 | 100% | 24시간 (대상작업별 1인당 2시간) | |
| 채용 시 교육 | 신규 입사자 | 23명 | 100% | 184시간 (1인당 8시간) | |
| LMO안전교육 | 생물안전관리책임자 교육(보수) | 생물안전관리책임자 | 1명 | 100% | 4시간 (1인당 4시간) |
| 생물안전관리자 교육(보수) | 생물안전관리자 | 1명 | 100% | 4시간 (1인당 4시간) | |
| 연구책임자 교육 | 연구책임자 | 1명 | 100% | 2시간 (1인당 2시간) | |
| 연구활동종사자 교육 | 연구활동종사자 | 3명 | 100% | 6시간 (1인당 2시간) | |
| 폐기물 처리 담당자 교육 | 의료폐기물 배출자 교육 | 폐기물 처리 담당자 | 1명 | 100% | 4시간 (1인당 4시간) |
품질경영시스템
노을은 안전하고 신뢰할 수 있는 제품과 서비스를 고객 가치 창출의 최우선 요소로 인식하며, 글로벌 수준의 품질경영시스템을 지속적으로 고도화하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로 2025년 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득하였습니다.
MDSAP 인증은 기존 의료기기 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 및 GMP 준수를 넘어 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 등 주요 규제기관의 품질경영시스템 요구사항을 충족하는 국제 인증입니다. 이번 인증을 통해 노을은 제품 설계부터 제조에 이르는 전 과정에서 국제 기준에 부합하는 품질 관리 체계를 갖추었음을 공식적으로 인정받았습니다.
또한 MDSAP 인증을 통해 글로벌 인허가 과정에서 요구되는 품질경영시스템 심사 절차를 효율화하고 규제 리스크를 선제적으로 관리할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 앞으로도 노을은 miLab™이 전 세계 의료 현장에서 안전하고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션으로 활용될 수 있도록 국제 기준에 부합하는 품질 관리 체계를 지속적으로 강화하고 글로벌 규제 대응 역량을 확대해 나갈 계획입니다.
노을은 품질경영시스템의 효과적인 운영과 지속적인 개선을 위해 위험 기반 접근법(Risk-based approach)을 적용하여 품질 관련 프로세스를 관리하고 있습니다. 각 프로세스에서 발생할 수 있는 잠재적 위험을 심각도와 발생 가능성을 기준으로 식별하고, 식별된 위험에 대해서는 아래 5가지 조치에 따라 체계적으로 관리하고 있습니다.
| 조치 유형 | 2025년 수행 건수 |
|---|---|
| 프로세스 처리 절차 수립 | 39건 |
| 품질 양식 수립 | 4건 |
| 프로세스 처리 담당자 설정 | 5건 |
| 프로세스 처리 담당 자격 기준 설정 및 자격 부여 | 2건 |
| 교육 및 훈련 진행 | - |
노을은 신제품 개발 과정에서 발생하는 품질 리스크를 줄이기 위해 프로젝트 수행 이후 회고와 실패 사례 분석을 통해 품질경영시스템(QMS)을 지속적으로 고도화하고 있습니다. 2025년에는 자궁경부암 선별검사 제품의 개발·검증 및 양산 이관 프로젝트를 대상으로 개발·품질·제조 조직이 실무자부터 관리자까지 함께 참여하여 주요 이슈와 개선 과제를 도출하였습니다. 그 결과 부품 승인, 변경관리, 개발 검증, 양산성 검증 등 4가지 핵심 프로세스의 개선안을 수립하고 신규 프로젝트에 단계적으로 적용하고 있습니다.
노을은 앞으로도 위험 기반 관리 체계와 지속적인 프로세스 개선을 통해 제품 개발 초기부터 품질 리스크를 선제적으로 관리하고 품질경영시스템의 안정성과 운영 효율성을 강화해 나갈 계획입니다.
노을은 고객 불만을 최소화하고 서비스 대응 품질을 높이기 위해 2024년에 CS 전담 기능을 새롭게 마련하고 고객 서비스 운영 체계를 지속적으로 개선해 나가고 있습니다. 2025년에는 주요 고객 서비스 업무의 대응 속도와 문제 해결 역량을 강화하는 것을 목표로 다음과 같은 활동을 추진하였습니다.
- 신속한 고객 대응 체계 운영
모든 고객 문의 및 요청 사항에 대해 24시간 이내 1차 회신을 원칙으로 운영하였으며, 2025년 접수된 모든 문의에 대해 해당 기준을 충족하여 대응하였습니다. - 고객 지원 매뉴얼 구축
유통 파트너가 고객 문의와 장비 관련 문제에 보다 신속하게 대응할 수 있도록 FAQ 및 장비 수리 관련 매뉴얼 18건을 작성하여 공유하였습니다. - 서비스 지식 관리 체계 구축
반복적으로 발생하는 문의 및 장비 수리 사례를 체계적으로 관리하고 향후 서비스 대응에 활용할 수 있도록 서비스 관련 지식 데이터베이스를 구축하였습니다. - 고객 접근성 개선
작성된 매뉴얼과 자료를 고객과 내부 구성원이 상시 확인할 수 있도록 클라우드 기반 공유 플랫폼을 운영하여 정보 접근성을 높였습니다.
2026년에도 고객 문의에 대한 24시간 이내 1차 대응 체계를 유지하고, 장비 운영 및 수리 관련 매뉴얼을 추가 개발하여 고객 서비스 대응 역량을 단계적으로 강화해 나갈 계획입니다.
노을은 높은 품질과 경쟁력 있는 가격을 확보하기 위해 중장기적 관점에서 회사의 성장 단계에 맞춘 공급망 관리 체계를 지속적으로 발전시켜 나가고 있습니다. 신규 공급사 등록 단계부터 운영·생산 관리, 품질 및 리스크 관리, 환경유해물질 관리 역량 등을 종합적으로 심사·평가하고 있으며, 연 1회 정기 성과평가를 통해 공급사의 품질 신뢰성과 운영 안정성을 점검하고 있습니다. 아울러 주요 부품과 자재의 안정적 조달을 위해 다수 공급(Multi Vendor) 방식을 운영하고, 해외 협력사를 지속 발굴하여 원가·납기·품질 리스크에 대응할 수 있는 공급망 구조를 강화해 나가고 있습니다.
2025년에는 해외 협력사 발굴 시 SA8000을 참고하여 사회적 컴플라이언스(노동·인권·안전 등) 분야 기초 실사를 시행하였습니다. 공급사 인권·노동 실사 체계는 회사 성장 단계에 맞춰 단계적으로 구축해 나갈 예정이며, 노동·인권 리스크가 높은 지역에 위치한 협력사를 대상으로 필요 시 실사를 진행하여 공급망 내 인권·노동 리스크를 사전에 식별하고 대응해 나가고자 합니다.


