2025-2026 Highlights

Business & Growth Highlight에서는 2025년부터 2026년 상반기까지의 주요 사업 및 조직 운영 성과를 보고하며, Impact Highlight에서는 노을의 사업 활동과 연계된 사회·환경적 가치 창출 성과를 주요 지표 중심으로 보고합니다.

Business & Growth Highlights

글로벌 공급 계약 확대

중남미, 유럽 선진 시장으로의 공급 계약을 확대하고, 자궁경부암 선별검사(CER)·혈액분석(BCM)
신제품 출시로 매출 구조를 다변화하였습니다.

디바이스 판매량1,265%2024년 대비 증가

2025년 miLab™ 신규 계약 국가

LATAM
중앙아메리카 5개국
MALBCMCER
멕시코BCM
파나마CER
EUROPE
루마니아
MALBCM
동유럽 6개국CER
독일MAL
ASIA
대만BCM
파키스탄MAL
MIDDLE EAST
쿠웨이트
MALBCM
카타르
MALBCMCER
AFRICA
베냉공화국MAL
가나
MALBCM

글로벌 인허가 확보

영국, 스위스, 브라질 신규 등록을 비롯하여 베트남, 필리핀 등 총 5개국에서 10건 이상의 필수 품목 인허가를 성공적으로 확보하였습니다.

2025년 인허가 확보 현황

국가명제품명인허가 및 등록 내용
영국
MALBCMCER
AI 의료기기 등록 완료
스위스
MALBCMCER
AI 의료기기 등록 완료
브라질BCM신규 품목 인허가 확보 완료
미국CER1등급 의료기기 등록 완료
베트남CER신규 인허가 및 모델 추가 등록 완료
유럽
MALBCMCER
IVDR 공식 인증 기관(DNV) 선정, 서면 계약 진행 완료

제품 성능의 탁월성 검증

공신력 있는 글로벌 기관·학회와의 임상연구를 통해 miLab™ 제품군의 우수한 성능이 검증되었습니다.

MAL — 말라리아 진단 솔루션

논문 게재

가나·에티오피아MedRxivPreprint2025.06

97.4%

Pf 민감도

98.8%

Pf 특이도

95.9%

Pv 민감도

97.8%

Pv 특이도

PCR 기준

가나Malaria Journal2026.02

94.23%

민감도

98.98%

특이도

PCR 기준 · 현미경(85.6%) 대비 miLab™ 성능 우위

연구 발표

벨기에PoCT Symposium 20262026.03

100%

민감도

100%

특이도

독일ESCMID 20262026.04

100%

민감도

97.2%

특이도

프랑스ESCMID 20262026.04

97.8%

민감도

100%

특이도

현미경 일치도(Cohen's kappa) 0.97

성능 결과 리포트 보기 →
BCM — 혈액분석 솔루션

연구 발표

한국LMCE 20252025.10

0.97↑

핵심 CBC 상관계수

중성구 Slope 1.01 · 미성숙 과립구 0.96 · 모세포 0.98

벨기에PoCT Symposium 20262026.03

100%

순환 모세포 민감도

급성 백혈병 circulating blasts

한국EHA 20262026.05

0.97

CBC 상관계수

88%

Blast 민감도

96%

Blast NPV

0.94

림프구 상관계수

Central Lab Analyzer + 전문가 수기판독 대비 (비정상 샘플 92건 포함)

CER — 자궁경부암 선별검사 솔루션

연구 발표

한국BGCS 20262026.06

82.46%

AI 보조 판독 민감도 (ASC-H+ 기준)

52.63%

기존 현미경 (ASC-H+ 기준)

민감도 +29.83%p 향상 · 특이도 동등 수준 (98.47% vs 99.24%)

CER 자궁경부암 검사 솔루션

수상 및 대외 인정

'산업 AI Award' 산업부 장관 표창 수상

온디바이스 AI 기반 혈액·암 진단 기술의 상용화 성과를 인정받아, 제1회 산업 AI 어워드에서 의료 AI 분야 유일의 산업부 장관 표창을 수상하였습니다.

세계지식재산기구(WIPO) 글로벌 어워드 Top 30 선정

2025 WIPO 글로벌 어워드 Top 30 파이널리스트로 선정되며, 글로벌 시장에서의 기술력과 지식재산 기반 경쟁력을 공식적으로 인정받았습니다.

핵심 기술 특허 확보

혁신 기술에 대한 4건의 특허 등록과 2건의 특허 출원을 완료하여 핵심 원천기술을 보호하고 기술 경쟁력을 강화하였습니다.

국제특허(PCT) 출원 · 2025.09

타깃 세포 탐지를 위한 인공지능 모델의 학습 데이터 생성 방법 및 장치

미국 특허 등록 · 2025.02

CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF

Impact Highlights

사회적 가치 창출 규모
979,692,692원

노을은 (재)사회적가치연구원에서 주관하는 사회성과인센티브 프로젝트에 참여하여 제품·서비스 및 환경 영역의 성과를 측정하고, 2024년 한 해 동안 약 9억 8천만 원 규모의 사회성과를 창출한 것으로 인정받았습니다. 2025년 사회성과는 2026년에 측정되어 차기 지속가능성 보고서에 반영될 예정입니다.

중저소득 국가 비중

전체 진출 국가의 약 22%가 중저소득국(LMICs)에 해당하며, 의료접근성이 상대적으로 제한된 환경에 속해 있습니다. 노을은 비즈니스 성장과 사회적 임팩트를 동시에 실현하는 Blended Value 전략 하에, 의료 인프라가 취약한 지역에도 혁신적인 진단검사 솔루션을 지속적으로 공급하며 글로벌 의료접근성 향상에 기여하고자 합니다.

22%중저소득국
고소득국 (47%)
중고소득국 (31%)
중저소득국 (22%)
공공의료 접근성 확대

공공보건 목적의 공급 계약을 3개국에서 체결하여 공공의료 공급 기반을 확대하였습니다.

아프리카 · 베냉

말라리아 진단검사(MAL)

중남미 · 파나마

자궁경부암 선별검사(CER)

중동 · 쿠웨이트

말라리아 진단검사(MAL) · 혈액분석(BCM)

중저소득국(LMICs) 대상 혈액 및 암 진단검사 카트리지 누적 보급 수
433,820
연도별 LMICs 보급 추이
21,810113,250279,800202320242025

물 사용 및 폐수 절감 효과

2025년 검사 카트리지 보급량 기준

water_drop
약 93톤

수준의 물 절감

eco
약 5,237만원

폐수 발생 최소화를 통한 환경 비용(Eco-cost) 절감 효과

※ miLab™ 카트리지는 검사 과정에서 물을 사용하지 않아 기존 검사 방식 대비 물 사용량과 폐수 발생량을 크게 줄일 수 있습니다. 기존 말라리아 진단을 위한 WHO 표준 Giemsa 염색법은 검사 환경 및 숙련도에 따라 물 사용량에 편차가 발생할 수 있으며, 특히 인프라가 제한적인 일부 중저소득국(LMICs) 보건 현장에서는 흐르는 물 세척 방식으로 인해 검사 1건당 최대 500 mL 이상의 수자원이 소모될 수 있습니다. 본 보고서에서는 국제기구의 표준 운영 지침(WHO SOP)에 따른 공정별 필수 단계를 기준으로 검사 1건당 약 300 mL(0.3 L)를 보수적 기준값으로 설정하여 miLab™ 카트리지 사용 시 절감되는 물 사용 및 폐수 발생량을 계산하였습니다. Eco-cost는 의료폐기물 폐수 소각 처리 단가를 적용하여 산정하였습니다.

ESG Highlights

ESG Highlight는 2025년 한 해 동안 노을에서 중요하게 관리하는 ESG 활동과 결과를 중심으로 보고하며, 긍정적인 성과와 개선이 필요한 결과를 모두 포함합니다. 이 중 관리 및 개선이 필요한 결과는 별도로 Area for Improvement 표기를 덧붙였습니다.

환경ENVIRONMENTAL

온실가스 배출량

499.34

tCO₂eq

▲ Area for Improvement

에너지 사용량

8.454

TJ

▲ Area for Improvement

온실가스 집약도

1.27

kgCO₂eq/개

에너지 집약도

11.4

kJ/개

202320242025
온실가스 배출량
에너지 사용량
온실가스 집약도
에너지 집약도

* 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 Scope 1, 2 기준으로 산정하였으며, 집약도는 miLab™ Cartridge 생산량으로 나누어 산정하였습니다. 생산량 증가에 따라 단위 제품당 집약도는 감소하였습니다.

지정폐기물 배출량

▲ Area for Improvement

화학폐기물 · 단위: kg

2023
1,892.5
2024
3,008
2025
4,024
탄소 저감 활동
eco

사내 탄소 배출 저감 캠페인 '슬기로운 탄소생활'

약 4.1 tCO₂e 저감

본 수치는 실제 측정값이 아니며, 일반적인 탄소 저감 계수를 적용하여 산정한 연간 누적 추정치입니다.

coffee_maker

전사 텀블러 사용 정책 실천

32,522개 일회용 컵 대체

사회SOCIAL

산업안전보건

산업재해율0%
사고건수 (LTI)0
총기록사고율 (TRIFR)0
근로손실재해율 (LTIFR)0%

가족친화인증기업 인증

2025년 12월에 가족친화기업 재인증을 획득하였습니다.
최초 인증은 2022년 12월에 획득하였습니다.

교육훈련

1인 평균 교육훈련 시간

20시간

연간 1인 평균

성별 다양성

구성원
남 61%여 39%
중간 리더십
남 80%여 20%
▲ Area for Improvement
신규 채용
남 50%여 50%
남성
여성

Engagement Survey 평균

7.00/ 10점
7.01
2024.3Q
7.04
2025.1H
7.00
2025.2H

거버넌스GOVERNANCE

이사회 내 독립이사 비율
50%
이사회 성별 비율
남 84%
여 16%
▲ Area for Improvement

감사위원회 신설

노을은 회사 규모상 감사위원회 설치 의무 대상이 아니지만 재무 건전성 확보와 내부통제 시스템 강화를 위해 2025년 3월에 감사위원회를 선제적으로 신설하였습니다.

구성원 윤리실천 서약100%
구성원 Work Ethic Training 이수율
88%▲ Area for Improvement
법 위반 건수0
제품 리콜 발생 건수0